ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες φαρμάκου που περιέχουν την ουσία του Zantac

eof
Άκης Αξαόπουλος
07/11/2019 4:27
  •  
  •  
  •  

 

Την ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος ZURFIX το οποίο περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη (ranitidine) ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία LYOFIN ΕΠΕ, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού STRIDES SHASUN για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Η εταιρεία LYOFIN ΕΠΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται:

(Visited 138 times, 1 visits today)

Leave a Comment

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.